在上海市食品药品监督管理局组织的2018年上半年医疗器械生产企业飞行检查中,发现产品型号EB-1600MD半导体就激光治疗机在销售中配置的小探头不符合注册证的要求,了解情况后我公司立即采取措施,现决定与用户沟通采取两种方式处理:
1)免费无理由更换符合注册要求全新设备,质保期重新计时2年质保;2)对已销售小探头更换返厂处理,免费更换为符合注册要求的治疗头,整机质保期顺延2年。
自该公告发出后,公司将尽快进行操作,并承诺最迟在2018年11月底前完成,特此公告!